1 原企業(yè)更名申請(qǐng)報(bào)告,如原企業(yè)注銷的,應(yīng)提供原企業(yè)注銷相關(guān)證明;
2 更名原因的詳細(xì)說(shuō)明;
3 新企業(yè)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4 原企業(yè)所在省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)出具的證明;
5 原企業(yè)所有農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時(shí)登記證(原件)。
6 補(bǔ)證
農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時(shí)登記證遺失后,其持有者應(yīng)在登記有效期內(nèi)向農(nóng)藥登記機(jī)構(gòu)提出書(shū)面申請(qǐng),說(shuō)明遺失的原因,提交相關(guān)證明材料,經(jīng)省級(jí)農(nóng)藥登記機(jī)構(gòu)證明后方可申請(qǐng)辦理補(bǔ)證手續(xù)。
12.3 登記資料裝訂要求
12.3.1 提交的申請(qǐng)表、摘要資料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)(視需要)應(yīng)使用中文,其它資料可使用中文或英文。對(duì)提交英文資料的,應(yīng)同時(shí)在該項(xiàng)資料前附相應(yīng)主要內(nèi)容的中文摘要資料,并且申請(qǐng)者應(yīng)對(duì)摘要資料的內(nèi)容負(fù)責(zé)。建議中文使用仿宋3號(hào)字,英文使用12號(hào)字。
12.3.2 登記資料(含補(bǔ)充資料)應(yīng)編排目錄和頁(yè)碼,如使用代號(hào)應(yīng)簡(jiǎn)單明了,容易查找,資料編排順序如下:
12.3.2.1 封面
12.3.2.2 目錄
12.3.2.3 資料真實(shí)性聲明
12.3.2.4 省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)的初審意見(jiàn)(境外申請(qǐng)單位可不提供);
12.3.2.5 申請(qǐng)表(按登記審批機(jī)構(gòu)提供的樣張?zhí)顚?xiě));
12.3.2.6 產(chǎn)品摘要資料;
12.3.2.7 產(chǎn)品化學(xué)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明、全分析報(bào)告、質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告等;
12.3.2.8 毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告、中毒急救措施等;
12.3.2.9 室內(nèi)生物活性測(cè)定、配方篩選、田間藥效和田間示范試驗(yàn)報(bào)告等;
12.3.2.10 殘留試驗(yàn)報(bào)告;
12.3.2.11 環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告;
12.3.2.12 相同產(chǎn)品證明材料(對(duì)相同產(chǎn)品)
12.3.2.13 技術(shù)鑒定資料和有關(guān)證明材料(必要時(shí));
12.3.2.14 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū);
12.3.2.15 制劑所用的原藥來(lái)源和登記情況(由提供原藥的單位出具);
12.3.2.16 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量保障體系、設(shè)備及環(huán)保設(shè)施建設(shè)情況等;
12.3.2.17 其它:包括企業(yè)簡(jiǎn)介、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品專利、商標(biāo)說(shuō)明等。
12.3.3 登記資料一律使用70克以上的白色A4紙,除簽名外,所有內(nèi)容均應(yīng)打印。
12.3.4 登記資料應(yīng)按上述順序牢固裝訂,如資料過(guò)多,可分冊(cè)裝訂。
12.3.5 要求提交2份完整的登記資料,1份應(yīng)是原件,1份可以是復(fù)印件,2份資料必須完全一致。